Cutivate ( Fluticasona Propionato ) Loción, Cutivate

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Cutivate (propionato de fluticasona) loción Vista detallada: Seguridad Etiquetado cambios aprobados por la FDA Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER) y ndash; de septiembre de 2010 PRECAUCIONES Cutivate loción contiene el imidurea excipiente que libera formaldehído como producto de degradación. El formaldehído puede causar sensibilización alérgica o irritación por contacto con la piel. Cutivate loción no debe utilizarse en individuos con hipersensibilidad al formaldehído ya que puede impedir la cicatrización o empeorar dermatitis. Las siguientes reacciones adversas locales se han reportado con corticosteroides tópicos, y pueden producirse con más frecuencia con el uso de vendajes oclusivos y corticosteroides de mayor potencia. Estas reacciones se enumeran en un orden aproximadamente decreciente de ocurrencia: irritación, foliculitis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis de contacto alérgica, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, hipertricosis, y miliaria. uso pediátrico Cutivate loción contiene el imidurea excipiente que libera formaldehído como producto de degradación. El formaldehído puede causar sensibilización alérgica o irritación por contacto con la piel. Cutivate loción no debe utilizarse en individuos con hipersensibilidad al formaldehído ya que puede impedir la cicatrización o empeorar dermatitis. Cutivate Loción debe interrumpirse si se logra el control antes de 4 semanas. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, póngase en contacto con un médico. La seguridad del uso de Cutivate Loción durante más de 4 semanas no se ha establecido. Los padres de los pacientes pediátricos deben ser advertidos de no utilizar este medicamento en el tratamiento de la dermatitis del pañal menos que lo indique el médico. Cutivate Loción no se debe aplicar en las áreas de pañales como pañales o pantalones de plástico pueden constituir vendaje oclusivo. . La administración de corticosterois tópica a los niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. la terapia con corticosteroides crónica puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños. REACCIONES ADVERSAS La experiencia posterior a la comercialización . durante el uso posterior a la aprobación de Cutivate Loción: eritema, edema / hinchazón, sangrado y una falta de eficacia. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Página actualizada: 09/14/2011 Nota: Si necesita ayuda para acceder a la información en diferentes formatos de archivo, vea Instrucciones de descarga para ver y reproducir. Food and Drug Administration EE. UU. 10903 New Hampshire Avenue Silver Spring, MD 20993 Tel. 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) Contacto FDA