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Ciproxin 500 mg comprimidos recubiertos con película Transcripción Prospecto: Información para el paciente Ciproxin 500 comprimidos recubiertos con película mg ® Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Lo Ciproxin es y para qué se utiliza para lo que necesita saber antes de tomar Ciproxin Cómo tomar Ciproxin Posibles efectos adversos Conservación de ciproxin Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Ciproxin es y para qué se utiliza para Ciproxin contiene el principio activo ciprofloxacina. El ciprofloxacino es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. Ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan infecciones. Sólo funciona con cepas específicas de bacterias. Adultos Ciproxin se utiliza en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas: • infecciones de las vías respiratorias infecciones del oído o de los senos paranasales • duraderos o recurrentes • Infecciones del tracto urinario • Infecciones del tracto genital en hombres y mujeres • infecciones del tracto gastro-intestinal e infecciones intraabdominales • piel y tejidos blandos infecciones • infecciones óseas y articulares • para prevenir las infecciones por la bacteria Neisseria meningitidis • la exposición al ántrax por inhalación ciprofloxacina puede ser usado en el tratamiento de pacientes con recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia) que tienen una fiebre que se sospecha ser debido a una infección bacteriana. Si usted tiene una infección grave o uno que es causada por más de un tipo de bacteria, se le puede administrar un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciproxin. Los niños y adolescentes Ciproxin se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas: • infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística • infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo las infecciones que se han alcanzado los riñones ( pielonefritis) la exposición • ántrax por inhalación Ciproxin también puede ser utilizado para tratar otras infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considerase necesario a su médico. 2. Qué necesita saber antes de tomar Ciproxin No tome Ciproxin: • si es alérgico al principio activo, a otras quinolonas oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) • si está tomando tizanidina (ver sección 2: Otros medicamentos y Ciproxin) Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Ciproxin • • • • • • si alguna vez ha tenido problemas renales porque puede ser necesario ajustar su tratamiento. si sufre de epilepsia u otros trastornos neurológicos. si usted tiene un historial de problemas con los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos tales como Ciproxin. si usted es diabético, ya que puede experimentar un riesgo de hipoglucemia con ciprofloxacino. si usted tiene miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas pueden ser exacerbados. si usted tiene problemas del corazón. Se debe tener cuidado al usar ciprofloxacina, si nació con o tener antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el ECG, registro eléctrico del corazón), tienen desequilibrio de sal en la sangre (especialmente bajo nivel de potasio o magnesio en la sangre ), tener un ritmo cardíaco muy lento (llamado 'bradicardia'), tienen un corazón débil (insuficiencia cardíaca), tienen un historial de ataque al corazón (infarto de miocardio), usted es mujer o de edad avanzada o si está tomando otros medicamentos que dan como resultado anormal cambios en el ECG (ver sección 2: Otros medicamentos y Ciproxin). • si usted o un miembro de su familia se sabe que tienen una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino. Para el tratamiento de algunas infecciones del tracto genital, su médico puede prescribir otro antibiótico, además de la ciprofloxacina. Si no hay mejoría en los síntomas después de 3 días de tratamiento, consulte a su médico. Al tiempo que toma Ciproxin Informe a su médico inmediatamente, si alguna de las siguientes situaciones, teniendo Ciproxin. Su médico decidirá si el tratamiento con Ciproxin tiene que ser detenido. • reacción alérgica grave y súbita (una reacción anafiláctica / shock, angioedema). Incluso con la primera dosis, existe una pequeña posibilidad de que pueda experimentar una reacción alérgica grave con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, náuseas o sensación de desmayo, o experimentar al ponerse de pie. Si esto ocurre, deje de tomar Ciproxin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. • El dolor y la hinchazón en las articulaciones y tendinitis puede ocurrir de vez en cuando, sobre todo si usted es de edad avanzada y también está recibiendo tratamiento con corticosteroides. La inflamación y ruptura de tendones pueden ocurrir incluso dentro de las primeras 48 horas de tratamiento o hasta varios meses después de la interrupción de la terapia Ciproxin. A la primera señal de dolor o inflamación, deje de tomar Ciproxin y descansar la zona dolorida. Evitar cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de una ruptura del tendón. Si usted sufre de epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia cerebral o derrame cerebral, puede experimentar efectos secundarios asociados con el sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de tomar Ciproxin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que toma Ciproxin. Si usted sufre de depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Ciproxin. En casos raros, la depresión o la psicosis pueden progresar a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio consumado. Si esto ocurre, deje de tomar Ciproxin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y / o debilidad. Si esto ocurre, deje de tomar Ciproxin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. La hipoglucemia se ha reportado con mayor frecuencia en los pacientes diabéticos, sobre todo en población de edad avanzada. Si esto ocurre, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Se puede desarrollar diarrea mientras esté tomando antibióticos, incluyendo Ciproxin, o incluso varias semanas después de haber dejado de tomarlos. Si se vuelve severo o persistente o si nota que las heces contienen sangre o moco, deje de tomar Ciproxin de inmediato, ya que esto puede ser potencialmente mortal. No tome medicamentos que detienen o ralentizan los movimientos intestinales y consulte a su médico. Decirle al personal médico o de laboratorio que usted está tomando Ciproxin si tiene que proporcionar una muestra de sangre u orina. Si usted sufre de problemas renales, informe al médico porque puede ser necesario ajustar la dosis. Ciproxin puede causar daños en el hígado. Si nota cualquier síntoma como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, deje de tomar Ciproxin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Ciproxin puede causar una reducción en el número de células blancas de la sangre y su resistencia a la infección puede disminuir. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta / faringe / boca o problemas urinarios debe consultar a su médico inmediatamente. Se tomará una prueba de sangre para comprobar la posible reducción de los glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico acerca de sus medicamentos. Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o la luz ultravioleta (UV) cuando toma Ciproxin. Evitar la exposición a la luz solar intensa oa la luz ultravioleta artificial como tumbonas. Otros medicamentos y Ciproxin Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. No tome Ciproxin junto con tizanidina, porque esto puede causar efectos secundarios tales como la presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: No tome Ciproxin). Los siguientes medicamentos se sabe que interactúan con Ciproxin en su cuerpo. Tomando Ciproxin junto con estos medicamentos pueden influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede aumentar la probabilidad de experimentar efectos secundarios. Informe a su médico si está tomando: • antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, femprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para adelgazar la sangre) • probenecid (para la gota) • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, la psoriasis, la artritis reumatoide) • teofilina (para problemas respiratorios ) la tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple) • olanzapina (un antipsicótico) • clozapina (un antipsicótico) • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson) • fenitoína (para la epilepsia) • metoclopramida (para las náuseas y los vómitos) • ciclosporina (para enfermedades de la piel , la artritis reumatoide y en el trasplante de órganos) • otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos. Ciproxin puede aumentar los niveles de los siguientes medicamentos en la sangre: • pentoxifilina (para los trastornos circulatorios) • cafeína • duloxetina (para la depresión, daño nervioso diabético o incontinencia) • lidocaína (para enfermedades del corazón o el uso de anestesia) • sildenafilo (por ejemplo, para eréctil Algunos medicamentos para la disfunción) reducen el efecto de Ciproxin. Informe a su médico si está tomando o desea tomar: • antiácidos • omeprazol • suplementos minerales • sucralfato • un quelante de fosfato polimérico (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano) • medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro Si estas preparaciones son esenciales, Ciproxin tomar unas dos horas antes o no antes de cuatro horas después de ellos. Ciproxin con alimentos y bebidas A menos que tome Ciproxin durante las comidas, no comer o beber cualquier productos lácteos (como la leche o yogur) o bebidas con calcio añadido cuando tome las tabletas, ya que pueden afectar la absorción de la sustancia activa. El embarazo y la lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Es preferible evitar el uso de Ciproxin durante el embarazo. No tome Ciproxin durante la lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su hijo. Conducción y uso de máquinas Ciproxin puede hacer que se sienta menos alerta. pueden ocurrir algunos eventos adversos neurológicos. Por lo tanto, asegúrese de que sabe cómo reaccionar ante Ciproxin antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. En caso de duda, consulte a su médico. 3. Cómo tomar Ciproxin Su médico le explicará exactamente cuánto Ciproxin tendrá que tomar, así como con qué frecuencia y por cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección tiene y lo malo que es. T a su médico si usted sufre de problemas renales porque su dosis puede necesitar ser ajustado. Envía El tratamiento suele durar de 5 a 21 días, pero puede tomar más tiempo para las infecciones graves. Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro de la cantidad de tabletas para tomar y cómo tomar Ciproxin. 81121168 PMR 81121168 (93/06 / MU-0201206591) Pantone: SCHWARZ, REFLEXBLUE a. Oral con abundante líquido. No mastique las tabletas, ya que no tienen un sabor agradable. segundo. Trate de tomar los comprimidos o menos a la misma hora todos los días. do. Puede tomar los comprimidos con las comidas o entre comidas. El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente la captación. Sin embargo, no tome las tabletas ciproxin con los productos lácteos tales como leche o yogur, ni con zumos de frutas enriquecidos (por ejemplo, fortificado con calcio jugo de naranja). Recuerde que debe beber líquidos en abundancia mientras esté tomando este medicamento. Si toma más Ciproxin del que debiera Si usted toma más de la dosis prescrita, busque ayuda médica inmediatamente. Si es posible, tomar los comprimidos o la caja para mostrar al médico. Si olvidó tomar Ciproxin Tome la dosis normal tan pronto como sea posible y luego continuar según lo prescrito. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Asegúrese de completar el curso del tratamiento. Si deja de tomar Ciproxin Es importante que termine el curso del tratamiento aun cuando empiece a sentirse mejor después de unos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, su infección puede no curarse completamente y los síntomas de la infección puede regresar o empeorar. También pueden desarrollar resistencia a los antibióticos. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - náuseas, diarrea - dolor en las articulaciones en los niños pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - sobreinfecciones por hongos - una alta concentración de los eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco - disminución del apetito - hiperactividad o agitación - dolor de cabeza, mareos, problemas o trastornos del gusto de dormir - vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como dolor de estómago (indigestión / acidez), o el viento - aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y / o bilirrubina) - erupción cutánea, picazón o urticaria - dolor en las articulaciones en adultos - la función renal alterada - dolores en los músculos y huesos, sensación de malestar (astenia), o fiebre - aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia en la sangre) pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - inflamación del intestino (colitis) relacionado con el uso de antibióticos (puede ser fatal en casos muy raros) (véase la Sección 2: Advertencias y precauciones) - cambios en el hemograma (leucopenia, leucocitosis, neutropenia , anemia), aumento o disminución de cantidades de un factor de coagulación de la sangre (trombocitos) - reacción alérgica, hinchazón (edema), o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema) - aumento de azúcar en la sangre (hiperglucemia) - disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia ) (véase la Sección 2: Advertencias y precauciones) - confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión (que puede conducir a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio consumado), o alucinaciones - hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos de los sentidos, disminución de la sensibilidad de la piel, temblores, convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones), o vértigo - problemas de la vista incluyendo visión doble - tinnitus, pérdida de audición, discapacidad auditiva - latido del corazón rápido (taquicardia) - expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación ), presión arterial baja, o desmayo - falta de aire, incluyendo síntomas asmáticos - trastornos del hígado, ictericia (ictericia colestática), o la hepatitis - sensibilidad a la luz (véase la Sección 2: Advertencias y precauciones) - dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular, calambres o - insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver Sección 2: Advertencias y precauciones), inflamación del tracto urinario - retención de líquidos o sudoración excesiva - aumento de los niveles de la enzima amilasa pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas - un tipo especial de reducción en el conteo de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una caída peligrosa en un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una caída en el número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas (pancitopenia), que pueden ser fatales; y la depresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver Sección 2: Advertencias y precauciones) - reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal - enfermedad del suero) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) - trastornos mentales (reacciones psicóticas que podría dar lugar a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio consumado) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) - migraña, la coordinación perturbado, andar inestable (trastorno de la marcha), el trastorno del sentido del olfato (trastornos olfativos), la presión en el cerebro (presión intracraneal y pseudotumor cerebral) - distorsiones visuales de color - inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis) - pancreatitis - muerte de las células del hígado (necrosis hepática) muy raramente conduce a una insuficiencia hepática potencialmente mortal - pequeña, pin - Punto sangrado bajo la piel (petequias); diversas erupciones en la piel o erupciones cutáneas (por ejemplo, el síndrome potencialmente fatal de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica) - debilidad muscular, inflamación del tendón, la ruptura del tendón - especialmente del tendón largo en la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver la sección 2 : Advertencias y precauciones); empeoramiento de los síntomas de la miastenia gravis (ver sección 2: Advertencias y precauciones) la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles - problemas asociados con el sistema nervioso, tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y / o debilidad en las extremidades (neuropatía periférica y la polineuropatía) - ritmo cardíaco anormalmente rápido, ritmo cardíaco irregular en peligro la vida, la alteración del ritmo cardíaco (llamado 'prolongación del intervalo QT', visto en el ECG, la actividad eléctrica del corazón) - erupción pustulosa - influencia sobre la coagulación de la sangre (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K) Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente (ver detalles más abajo). Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Tarjeta amarilla Esquema Sitio Web: www. mhra. gov. uk/yellowcard El ADR de Información de Medicamentos Autoridad posterior a su obtención Dirección 203 Nivel 3, Rue D'Argens gzr-1368 Gżira Sitio Web: www. medicinesauthority. gov. mt e-mail: postlicensing. medicinesauthority@gov. mt 5. CONSERVACIÓN DE Ciproxin Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de "CAD": La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ciproxin El principio activo es ciprofloxacino. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacino (como clorhidrato). Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra. Cubierta pelicular: hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171). Lo Ciproxin Aspecto del producto y contenido del envase Ciproxin 500 mg comprimidos: casi blanco a ligeramente amarillento, comprimidos oblongos recubiertos con película marcados con "CIP anotar 500" en una cara y "BAYER" en el otro lado. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. Tamaños de envase de 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100, 160, ó 500 comprimidos recubiertos con película. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y el titular de la autorización de comercialización del fabricante Bayer plc Bayer Casa Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Bayer Pharma AG Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Austria: Bélgica: Bulgaria, Chipre: República Checa: Finlandia: Francia: Alemania: Grecia: Hungría: Ciproxin Ciproxine Ciprobay ciproxin Ciprobay ciproxin Ciflox; Uniflox Ciprobay Ciproxin Ciprobay Irlanda: Italia: Luxemburgo: Malta: Noruega: Polonia, Portugal: Eslovenia: España: Reino Unido: Ciproxin ciproxin Ciproxine ciproxin ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Baycip ciproxin Este prospecto ha sido revisado por última vez en septiembre de 2013 Consejos / educación médica Los antibióticos se utilizan para curar las infecciones bacterianas. Son ineficaces contra las infecciones virales. Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente por su enfermedad actual. A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces. El mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Usted puede incluso ayudar a las bacterias se vuelvan resistentes y por lo tanto retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no se respeta el caso: - dosis - el programa - la duración del tratamiento En consecuencia, para preservar la eficacia de este fármaco: 1 - Use antibióticos sólo cuando prescriben. 2 - Se deben seguir estrictamente la prescripción. 3 - No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, incluso si lo desea para tratar una enfermedad similar. 4 - No dar nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no se adapta a su / su enfermedad. 5 - Después de la finalización del tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente. T PMR 81121168 (93/06 / MU-0201206591) Pantone: SCHWARZ, REFLEXBLUE Prospecto: Información para el paciente Ciproxin 500 comprimidos recubiertos con película mg ® Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Qué hay en el prospecto 1. ¿Qué Ciproxin es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Ciproxin 3. Cómo tomar Ciproxin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ciproxin 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Ciproxin es y para qué se utiliza para Ciproxin contiene el principio activo ciprofloxacina. El ciprofloxacino es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. Ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan infecciones. Sólo funciona con cepas específicas de bacterias. Adultos Ciproxin se utiliza en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas: • infecciones de las vías respiratorias infecciones del oído o de los senos paranasales • duraderos o recurrentes • Infecciones del tracto urinario • Infecciones del tracto genital en hombres y mujeres • infecciones del tracto gastro-intestinal e infecciones intraabdominales • piel y tejidos blandos infecciones • infecciones óseas y articulares • para prevenir las infecciones por la bacteria Neisseria meningitidis • la exposición al ántrax por inhalación ciprofloxacina puede ser usado en el tratamiento de pacientes con recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia) que tienen una fiebre que se sospecha ser debido a una infección bacteriana. Si usted tiene una infección grave o uno que es causada por más de un tipo de bacteria, se le puede administrar un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciproxin. Los niños y adolescentes Ciproxin se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas: • infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística • infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo las infecciones que se han alcanzado los riñones ( pielonefritis) la exposición • ántrax por inhalación Ciproxin también puede ser utilizado para tratar otras infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considerase necesario a su médico. 2. Qué necesita saber antes de tomar Ciproxin No tome Ciproxin: • si es alérgico al principio activo, a otras quinolonas oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) • si está tomando tizanidina (ver sección 2: Otros medicamentos y Ciproxin) Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Ciproxin si alguna vez ha tenido problemas renales porque puede ser necesario ajustar su tratamiento. si sufre de epilepsia u otros trastornos neurológicos. si usted tiene un historial de problemas con los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos tales como Ciproxin. si usted es diabético, ya que puede experimentar un riesgo de hipoglucemia con ciprofloxacino. si usted tiene miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas pueden ser exacerbados. si usted tiene problemas del corazón. Se debe tener cuidado al usar ciprofloxacina, si nació con o tener antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el ECG, registro eléctrico del corazón), tienen desequilibrio de sal en la sangre (especialmente bajo nivel de potasio o magnesio en la sangre ), tener un ritmo cardíaco muy lento (llamado 'bradicardia'), tienen un corazón débil (insuficiencia cardíaca), tienen un historial de ataque al corazón (infarto de miocardio), usted es mujer o de edad avanzada o si está tomando otros medicamentos que dan como resultado anormal cambios en el ECG (ver sección 2: Otros medicamentos y Ciproxin). • si usted o un miembro de su familia se sabe que tienen una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino. Para el tratamiento de algunas infecciones del tracto genital, su médico puede prescribir otro antibiótico, además de la ciprofloxacina. Si no hay mejoría en los síntomas después de 3 días de tratamiento, consulte a su médico. Al tiempo que toma Ciproxin Informe a su médico inmediatamente, si alguna de las siguientes situaciones, teniendo Ciproxin. Su médico decidirá si el tratamiento con Ciproxin tiene que ser detenido. • reacción alérgica grave y súbita (una reacción anafiláctica / shock, angioedema). Incluso con la primera dosis, existe una pequeña posibilidad de que pueda experimentar una reacción alérgica grave con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, náuseas o sensación de desmayo, o experimentar al ponerse de pie. Si esto ocurre, deje de tomar Ciproxin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. • El dolor y la hinchazón en las articulaciones y tendinitis puede ocurrir de vez en cuando, sobre todo si usted es de edad avanzada y también está recibiendo tratamiento con corticosteroides. La inflamación y ruptura de tendones pueden ocurrir incluso dentro de las primeras 48 horas de tratamiento o hasta varios meses después de la interrupción de Ciproxin terapia. A la primera señal de dolor o inflamación, deje de tomar Ciproxin y descansar la zona dolorida. Evitar cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de una ruptura del tendón. Si usted sufre de epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia cerebral o derrame cerebral, puede experimentar efectos secundarios asociados con el sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de tomar Ciproxin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que toma Ciproxin. Si usted sufre de depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Ciproxin. En casos raros, la depresión o la psicosis pueden progresar a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio consumado. Si esto ocurre, deje de tomar Ciproxin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y / o debilidad. Si esto ocurre, deje de tomar Ciproxin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. La hipoglucemia se ha reportado con mayor frecuencia en los pacientes diabéticos, sobre todo en población de edad avanzada. Si esto ocurre, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Se puede desarrollar diarrea mientras esté tomando antibióticos, incluyendo Ciproxin, o incluso varias semanas después de haber dejado de tomarlos. Si se vuelve severo o persistente o si nota que las heces contienen sangre o moco, deje de tomar Ciproxin de inmediato, ya que esto puede ser potencialmente mortal. No tome medicamentos que detienen o ralentizan los movimientos intestinales y consulte a su médico. Decirle al personal médico o de laboratorio que usted está tomando Ciproxin si tiene que proporcionar una muestra de sangre u orina. Si usted sufre de problemas renales, informe al médico porque puede ser necesario ajustar la dosis. Ciproxin puede causar daños en el hígado. Si nota cualquier síntoma como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, deje de tomar Ciproxin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Ciproxin puede causar una reducción en el número de células blancas de la sangre y su resistencia a la infección puede disminuir. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta / faringe / boca o problemas urinarios debe consultar a su médico inmediatamente. Se tomará una prueba de sangre para comprobar la posible reducción de los glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico acerca de sus medicamentos. Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o la luz ultravioleta (UV) cuando toma Ciproxin. Evitar la exposición a la luz solar intensa oa la luz ultravioleta artificial como tumbonas. Otros medicamentos y Ciproxin Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. No tome Ciproxin junto con tizanidina, porque esto puede causar efectos secundarios tales como la presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: No tome Ciproxin). Los siguientes medicamentos se sabe que interactúan con Ciproxin en su cuerpo. Tomando Ciproxin junto con estos medicamentos pueden influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede aumentar la probabilidad de experimentar efectos secundarios. Informe a su médico si está tomando: • antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, femprocumona o fluindiona) o otros anticoagulantes orales (para adelgazar la sangre) • probenecid (para la gota) • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, la psoriasis, la artritis reumatoide) • teofilina (por problemas respiratorios) • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple) • olanzapina (un antipsicótico) • clozapina (un antipsicótico) • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson) • fenitoína (para la epilepsia) • metoclopramida (para las náuseas y los vómitos) • ciclosporina (por enfermedades de la piel, artritis reumatoide y en el trasplante de órganos) • otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos. Ciproxin puede aumentar los niveles de los siguientes medicamentos en la sangre: • pentoxifilina (para los trastornos circulatorios) • cafeína • duloxetina (para la depresión, daño nervioso diabético o incontinencia) • lidocaína (para enfermedades del corazón o el uso de anestesia) • sildenafilo (por ejemplo, para eréctil Algunos medicamentos para la disfunción) reducen el efecto de Ciproxin. Informe a su médico si está tomando o desea tomar: • antiácidos • omeprazol • suplementos minerales • sucralfato • un quelante de fosfato polimérico (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano) • medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro Si estas preparaciones son esenciales, Ciproxin tomar unas dos horas antes o no antes de cuatro horas después de ellos. Ciproxin con alimentos y bebidas A menos que tome Ciproxin durante las comidas, no comer o beber cualquier productos lácteos (como la leche o yogur) o bebidas con calcio añadido cuando tome las tabletas, ya que pueden afectar la absorción de la sustancia activa. El embarazo y la lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Es preferible evitar el uso de Ciproxin durante el embarazo. No tome Ciproxin durante la lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su hijo. Conducción y uso de máquinas Ciproxin puede hacer que se sienta menos alerta. pueden ocurrir algunos eventos adversos neurológicos. Por lo tanto, asegúrese de que sabe cómo reaccionar ante Ciproxin antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. En caso de duda, consulte a su médico. 3. Cómo tomar Ciproxin Su médico le explicará exactamente cuánto Ciproxin tendrá que tomar, así como con qué frecuencia y por cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección tiene y lo malo que es. Informe a su médico si usted sufre de problemas renales porque puede ser necesario ajustar la dosis. 81120692 PMR 81120692 (93/07 / MU-0201206591) Pantone: Schwarz, REFLEXBLUE El tratamiento suele durar de 5 a 21 días, pero puede tomar más tiempo para las infecciones graves. Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro de la cantidad de tabletas para tomar y cómo tomar Ciproxin. a. Oral con abundante líquido. No mastique las tabletas, ya que no tienen un sabor agradable. segundo. Trate de tomar los comprimidos o menos a la misma hora todos los días. do. Puede tomar los comprimidos con las comidas o entre comidas. El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente la captación. Sin embargo, no tome las tabletas ciproxin con los productos lácteos tales como leche o yogur, ni con zumos de frutas enriquecidos (por ejemplo, fortificado con calcio jugo de naranja). Recuerde que debe beber líquidos en abundancia mientras esté tomando este medicamento. Si toma más Ciproxin del que debiera la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles - problemas asociados con el sistema nervioso, tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y / o debilidad en las extremidades (neuropatía periférica y la polineuropatía) - ritmo cardíaco anormalmente rápido, ritmo cardíaco irregular en peligro la vida, la alteración del ritmo cardíaco (llamado 'prolongación del intervalo QT', visto en el ECG, la actividad eléctrica del corazón) - erupción pustulosa - influencia sobre la coagulación de la sangre (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K) Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye los posibles efectos secundarios Si usted toma más de la dosis prescrita, busque ayuda médica inmediatamente. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente (ver detalles más abajo). Al informar sobre el lado de la caja para mostrar al médico. efectos, que pueden ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Si olvidó tomar Ciproxin Tome la dosis normal tan pronto como sea posible y luego continuar según lo prescrito. Sin embargo, si es casi la hora Yellow Card Esquema de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe como de costumbre. No tome una dosis doble al sitio de Internet: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~MD~~aux compensar las dosis olvidadas. Asegúrese de completar el curso del tratamiento. Si deja de tomar Ciproxin Es importante que termine el curso del tratamiento aun cuando empiece a sentirse mejor después de unos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, su infección puede no curarse completamente y los síntomas de la infección puede regresar o empeorar. También pueden desarrollar resistencia a los antibióticos. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - náuseas, diarrea - dolor en las articulaciones en los niños pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - sobreinfecciones por hongos - una alta concentración de los eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco - disminución del apetito - hiperactividad o agitación - dolor de cabeza, mareos, problemas o trastornos del gusto de dormir - vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como dolor de estómago (indigestión / acidez), o el viento - aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y / o bilirrubina) - erupción cutánea, picazón o urticaria - dolor en las articulaciones en adultos - la función renal alterada - dolores en los músculos y huesos, sensación de malestar (astenia), o fiebre - aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia en la sangre) pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - inflamación del intestino (colitis) relacionado con el uso de antibióticos (puede ser fatal en casos muy raros) (véase la Sección 2: Advertencias y precauciones) - cambios en el hemograma (leucopenia, leucocitosis, neutropenia , anemia), aumento o disminución de cantidades de un factor de coagulación de la sangre (trombocitos) - reacción alérgica, hinchazón (edema), o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema) - aumento de azúcar en la sangre (hiperglucemia) - disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia ) (véase la Sección 2: Advertencias y precauciones) - confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión (que puede conducir a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio consumado), o alucinaciones - hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos de los sentidos, disminución de la sensibilidad de la piel, temblores, convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones), o vértigo - problemas de la vista incluyendo visión doble - tinnitus, pérdida de audición, discapacidad auditiva - latido del corazón rápido (taquicardia) - expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación ), presión arterial baja, o desmayo - falta de aire, incluyendo síntomas asmáticos - trastornos del hígado, ictericia (ictericia colestática), o la hepatitis - sensibilidad a la luz (véase la Sección 2: Advertencias y precauciones) - dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular, calambres o - insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver Sección 2: Advertencias y precauciones), inflamación del tracto urinario - retención de líquidos o sudoración excesiva - aumento de los niveles de la enzima amilasa pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas - un tipo especial de reducción en el conteo de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una caída peligrosa en un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una caída en el número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas (pancitopenia), que pueden ser fatales; y la depresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver Sección 2: Advertencias y precauciones) - reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal - enfermedad del suero) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) - trastornos mentales (reacciones psicóticas que podría dar lugar a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio consumado) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) - migraña, la coordinación perturbado, andar inestable (trastorno de la marcha), el trastorno del sentido del olfato (trastornos olfativos), la presión en el cerebro (presión intracraneal y pseudotumor cerebral) - distorsiones visuales de color - inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis) - pancreatitis - muerte de las células del hígado (necrosis hepática) muy raramente conduce a una insuficiencia hepática potencialmente mortal - pequeña, pin - Punto sangrado bajo la piel (petequias); diversas erupciones en la piel o erupciones cutáneas (por ejemplo, el síndrome potencialmente fatal de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica) - debilidad muscular, inflamación del tendón, la ruptura del tendón - especialmente del tendón largo en la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver la sección 2 : Advertencias y precauciones); empeoramiento de los síntomas de la miastenia gravis (ver sección 2: Advertencias y precauciones) El ADR de Información de Medicamentos Autoridad posterior a su obtención Dirección 203 Nivel 3, Rue D'Argens gzr-1368 Gżira Sitio Web: www. medicinesauthority. gov. mt e-mail: postlicensing. medicinesauthority@gov. mt 5. CONSERVACIÓN DE Ciproxin Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de "CAD": La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ciproxin El principio activo es ciprofloxacino. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacino (como clorhidrato). Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra. Cubierta pelicular: hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171). Lo Ciproxin Aspecto del producto y contenido del envase Ciproxin 500 mg comprimidos: casi blanco a ligeramente amarillento, comprimidos oblongos recubiertos con película marcados con "CIP anotar 500" en una cara y "BAYER" en el otro lado. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. Tamaños de envase de 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100, 160, ó 500 comprimidos recubiertos con película. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y el titular de la autorización de comercialización del fabricante Bayer plc Bayer Casa Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Bayer Pharma AG Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Austria: Ciproxin Bélgica: Ciproxine Bulgaria: Ciprobay Chipre: Ciproxin República Checa: Ciprobay Finlandia: Ciproxin Francia: Ciflox; Uniflox Alemania: Ciprobay Grecia: Ciproxin Hungría: Ciprobay Irlanda: Ciproxin Italia: Ciproxin Luxemburgo: Ciproxine Malta: Ciproxin Noruega: Ciproxin Polonia: Ciprobay Portugal: Ciproxina Eslovenia: Ciprobay España: Baycip Reino Unido: Ciproxin Este prospecto ha sido revisado por última vez en septiembre de 2013 Consejos / educación médica Los antibióticos se utilizan para curar las infecciones bacterianas. Son ineficaces contra las infecciones virales. Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente por su enfermedad actual. A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces. El mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Usted puede incluso ayudar a las bacterias se vuelvan resistentes y por lo tanto retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no se respeta el caso: - dosis - el programa - la duración del tratamiento En consecuencia, para preservar la eficacia de este fármaco: 1 - Use antibióticos sólo cuando prescriben. 2 - Se deben seguir estrictamente la prescripción. 3 - No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, incluso si lo desea para tratar una enfermedad similar. 4 - No dar nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no se adapta a su / su enfermedad. 5 - Después de la finalización del tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente. PMR 81120692 (93/07 / MU-0201206591) Pantone: Schwarz, REFLEXBLUE Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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