Celebra , Celebraciones

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ComposiciпїЅn: CпїЅpsulas 100 mg: Cada cпїЅpsula Contiene: Celecoxib 100 mg. Excipientes c. s. CпїЅpsulas 200 mg: Cada cпїЅpsula Contiene: 200 mg de celecoxib. Excipientes c. s. Forma farmacпїЅutica: CпїЅpsulas rпїЅgidas párrafo administraciпїЅn oral. Las cпїЅpsulas de 100 mg hijo opacas blancas, con una banda azul identificada por 7767 y 100. Las cпїЅpsulas de blancas con una banda dorada 200 mg hijo opacas identificada por 7767 y 200. AcciпїЅn TerapпїЅutica: Celebra Es Una droga antiinflamatoria no esteroide Que Presenta Actividad antiinflamatoria, analgпїЅsica y antipirпїЅtica en Modelos animales. Es Un inhibidor de la isoenzima especпїЅfico la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y, una concentrations terapпїЅuticas en Seres Humanos, Celebra sin inhibé la isoenzima ciclooxigenasa-1 (COX-1). Indicaciones: Indicado en estпїЅ Celebra USO crпїЅnico o agudo en el Tratamiento de los signos y sпїЅntomas de la osteoartritis (artrosis) y artritis reumatoidea. Propiedades: Propiedades farmacodinпїЅmicas: Grupo farmacoterapпїЅutico: Celebra Pertenece a Una Nueva Clase terapпїЅutica ATC denominada coxibs (M01AH). AcciпїЅn farmacolпїЅgica: Celebra Es Una droga antiinflamatoria no esteroide Que Presenta Actividad antiinflamatoria, analgпїЅsica y antipirпїЅtica en Modelos animales. Se cree de Que El mecanismo m de acciпїЅn de Celebra sí Dębe a la inhibiciпїЅn de la sпїЅntesis de prostaglandinas, Principalmente Mediante la inhibiciпїЅn de la isoenzima ciclooxigenasa-2 (COX-2) y, una concentrations terapпїЅuticas en Seres Humanos, Celebra sin inhibé la isoenzima ciclooxigenasa -1 (COX-1). Propiedades farmacocinпїЅticas: AbsorciпїЅn: Cuando Se adminis en ayunas por vпїЅa oral, celecoxib se busque y absorbé Llega a Las concentrations plasmпїЅticas mпїЅximas una las 2 a 3 horas (los medios de comunicación 2.8 hrs.). Celecoxib Muestra farmacocinпїЅtica lineal y proporcional a la dosis Sobre la gama de dosis terapпїЅuticas. Efecto de los Alimentos: La administraciпїЅn de celecoxib con Alimentos ricos en Grasas retarda los Niveles plasmпїЅticos mпїЅximos en 1 a 2 horas. Con Un Incremento de la absorciпїЅn totales (AUC) de 10% a 20%. Celebra PUEDE administrarse pecado Tomar en consideraciпїЅn el horario de las comidas. DistribuciпїЅn: en Sujetos Sanos, la conjugaciпїЅn de celecoxib con proteпїЅnas plasmпїЅticas autor es de approximately 97%, un concentrations plasmпїЅticas terapпїЅuticas y el fпїЅrmaco no se conjuga preferentemente con eritrocitos en la Sangre. El Volumen de distribuciпїЅn Medio en Estado de Equilibrio ES APROXIMADAMENTE de 400 Litros, indicando UNA extensiva distribuciпїЅn En Los Tejidos. Metabolismo: celecoxib se metaboliza en el hпїЅgado por medio de hidroxilaciпїЅn, oxidaciпїЅn y algo de glucurodinaciпїЅn y los Estudios in vitro e in vivo Indican Que El metabolismo se Lleva un cabo Principalmente por el citocromo P450 2C9. Los metabolitos inactivos hijo de Como Inhibidores de la COX-1 o COX-2. EliminaciпїЅn: celecoxib se Elimina Principalmente por medio del metabolismo hepпїЅtico Donde Menos del 3% de la dosis se excreta pecado: cambios en la orina y heces. DespuпїЅs de la administraciпїЅn de dosis mпїЅltiples, la vida media de eliminaciпїЅn autor es de 8-12 horas (11,2 horas los medios de comunicación) y la Velocidad de depuraciпїЅn autor es de approximately 500 ml / min. Con la dosis de administraciпїЅn mпїЅltiples, sí Llega a Las concentrations plasmпїЅticas de equilibrio estable Antes del dпїЅa 5. PosologпїЅa: En Todos Los Pacientes se deberпїЅ · intentar Administrar la dosis de mпїЅnima Celebra '. Celebra PUEDE administrarse pecado Tomar en consideraciпїЅn el horario de las comidas. VпїЅa de administraciпїЅn oral. Osteoartritis (Artrosis): La Dosis Recomendada de Celebra Para El Tratamiento de los signos y sпїЅntomas de osteoartritis es de 200 mg Diarios, administrada una dosis de Manera пїЅnica o Dividida en 2 dosis. Se han del Sometido a prueba dosis up to 400 mg al dпїЅa. Artritis reumatoidea: La Dosis Recomendada de Celebra Para El Tratamiento de los signos y de artritis reumatoidea sпїЅntomas autor es de 100 mg пїЅ ADMINISTRADOS 200 mg 2 veces al dпїЅa. Se han del Sometido a prueba dosis up to 800 mg al dпїЅa. Personas ancianas: No Es Necesario Modificar la dosis. Insuficiencia hepпїЅtica: No Es Necesario Modificar La Dosis en Pacientes con insuficiencia leve hepпїЅtica un Moderada. No Se Tiene Experiencia clпїЅnica con insuficiencia hepпїЅtica Severa. Insuficiencia renal: no es Necesario Modificar La Dosis en Pacientes con insuficiencia renal leve un Moderada. No Se Tiene Experiencia clпїЅnica con insuficiencia renal severa. NiпїЅos: Celebra ninguna ha Sido ESTUDIADO en Sujetos Menores de 18 aпїЅos de Edad. Efectos Colaterales: De los Pacientes Tratados con Celebra en los Ensayos Controlados, approximately osteoartritis 4.250 padecпїЅan, apróximadamente 2.100 padecпїЅan artritis reumatoide y approximately 1.050 dolores post-padecпїЅan quirпїЅrgicos. MпїЅs de 8.500 patients recibieron Una dosis Diaria Total de Celebra de 200 mg (100 mg 2 veces al dпїЅa o 200 mg пїЅnica toma) o mпїЅs, incluпїЅdos mпїЅs de 400 Pacientes Tratados con 800 mg (400 mg 2 veces al dпїЅa). APROXIMADAMENTE 3.900 patients recibieron un Celebra Estas dosis Durante 6 meses o mпїЅs; approximately 2,300 de ESTOS patients siguieron su Tratamiento Durante 1 aпїЅo o mпїЅs y 124 de ESTOS patients lo continuaron Durante 2 aпїЅos o mпїЅs. Los acontecimientos adversos Que se presentaron en los Estudios Controlados clпїЅnicos tuvieron Una Frecuencia de: & gt; 1% de Pero were Iguales o Menores Que los del placebo: SNC: cefalea. Gastrointestinales: estreпїЅimiento, nпїЅuseas. Otros: artralgia, dolor de espalda, insomnio, mialgia, dolor, dolor perifпїЅrico, prurito. > 1% con incidencia Una Mayor Que la del placebo: (% Mayor Que el placebo): SNC: mareos (0,4%). Gastrointestinales: dolor abdominal (1,8%), Diarrea (2,3%), dispepsia (2,2%), flatulencia (1,2%), trastornos en Los Dientes (0,1%), vпїЅmitos (0,6%). Respiratorios: bronquitis (0,2%), tos (0,7%), faringitis (1,2%), rinitis (0,6%), sinusitis (0,1%), infecciпїЅn de las vпїЅas Respiratorias Superiores (0,8%). Otros: Lesiones ACCIDENTALES (0,4%), alergia agravada (0,2%), sпїЅntomas Similares a los de la influenza (0,4%), edema perifпїЅrico (1,1%), urticaria (0,1%), urinarias infecciпїЅn de las vпїЅas (0,2%) . No se ha establecido Una relaciпїЅn causal Entre Celebra y fallecimientos, acontecimientos adversos tumbas O Poco Comunes en los Estudios clпїЅnicos en los Cuales se Tuvo Una exposiciпїЅn de mпїЅs de 3.000 aпїЅos-Paciente. Contraindicaciones: Celebra estпїЅ contraindicado en Aquellos Pacientes con hipersensibilidad demostrada al celecoxib. Celebra sin Dębe administrarse una patients Que hubieran manifestado Reacciones de tipo alпїЅrgico un Las sulfonamidas Hasta no Contar con mпїЅs informaciпїЅn. Celebra sin Dębe administrarse a Los Pacientes Que despuпїЅs de Haber Tomado aspirina u Otros asma padecido AINEs hubieran, urticaria o Reacciones de tipo alпїЅrgico. Celebra sin Dębe administrarse a Los Pacientes con trпїЅada de aspirina. Este Complejo de sпїЅntomas se obser tпїЅpicamente en los Pacientes asmпїЅticos Que padecen rinitis, o con el pecado pпїЅlipos nasales, O que Presentan broncoespasmos Severos y potencialmente fatales despuпїЅs de Tomar aspirina u Otros AINEs. En DICHO Grupo de Pacientes se han de la Informado Casos de Reacciones anafilпїЅcticas severas, AUNQUE raramente fatales a Los AINEs. Advertencias: gastrointestinales Efectos (GI): Riesgo de aceraciпїЅn, hemorragia y perforaciпїЅn: es any Momento, con o pecado sпїЅntomas que había anteriormente, PUEDE producirse toxicity gastrointestinal severa del tipo de hemorragia, aceraciпїЅn y perforaciпїЅn del estпїЅmago, del intestino delgado o del intestino grueso, en los Pacientes Tratados con drogas antiinflamatorias no esteroidales (AINEs). Se ha demostrado Que las пїЅlceras, hemorragias y perforaciones del tracto GI alto provocadas por los AINEs se observan en approximately el 1% de los Pacientes Tratados Durante 3-6 meses y en Alrededor del 2-4% de los Pacientes Tratados Durante 1 aпїЅo. AпїЅn no se sabe con claridad en quпїЅ forma se aplican ESTOS пїЅndices un Celebra '. Entre los 5.285 patients Que recibieron Celebra en Ensayos clпїЅnicos Controlados de 1 a 6 meses de duraciпїЅn (la mayorпїЅa were Estudios de 3 meses de duraciпїЅn) A una dosis Diaria de 200 mg o mayor, 2 (0,04%) experimentaron hemorragia severa del tracto GI Alto Los dпїЅas 14 y 22 del Tratamiento. Apróximadamente el 40% de ESTOS 5.285 patients participaron en Estudios en los Cuales, Mediante la ONU Estudio Realizado endoscпїЅpico al comienzo de Los Mismos, se descartaba la posibilidad f De que padecieran пїЅlceras. Por lo Tanto, hay Resultados de la Búsqueda claro si la poblaciпїЅn de los Estudios es representativa de la poblaciпїЅn general. AпїЅn No Se Han Realizado Estudios prolongados para comparar la incidencia de las Reacciones adversas de significaciпїЅn clпїЅnica en el tracto GI Alto en Pacientes Que Tomen Celebra Comparado con Otros AINEs. Avanzada renal disease: no se Dispone de informaciпїЅn Sobre el USO de Celebra 'por parte de Pacientes con Enfermedad renal Avanzada. Por lo Tanto, El Tratamiento Con Celebra sin estпїЅ Recomendado en estos patients. En Caso de Tener que Comenzar el Tratamiento Con Celebra, se Recomienda efectuar estricto monitoreo de la ONU funciпїЅn renal del Paciente. Embarazo: se Dębe Evitar el USO de Celebra Al final del embarazo, ya Que PUEDE Producir el Cierre prematuro del conducto arterioso. En Caso TODO, Celebra sпїЅlo deberпїЅ utilizarse Durante el embarazo si el beneficio potencial es Mayor Que el Riesgo para el feto, DEBIDO una cola no se Tiene informaciпїЅn Sobre el Uso del fпїЅrmaco en Mujeres Embarazadas. Lactancia: DEBIDO una cola no se han de Realizado Estudios en Seres Humanos, no se deberпїЅ Administrar Celebra Durante la lactancia. Generales: pueden producirse Interacciones de significaciпїЅn Cuando Se adminis celecoxib junto con de otras drogas Que inhiben el citocromo P450 2C9. Estudios realizados in vitro Indican Que celecoxib no Es Un inhibidor del citocromo P450 2C9, 3A4 2CI9 пїЅ. Estudios realizados con celecoxib han de identificar Permitido Interacciones de potencial significaciпїЅn con fluconazol y litio. La administraciпїЅn concomitante de fluconazol 200 mg Diarios provocпїЅ ONU Aumento 2 veces alcalde en la concentraciпїЅn de celecoxib. Este Aumento sí Dębe a la inhibiciпїЅn del metabolismo de celecoxib vпїЅa el citocromo P450 2C9 por parte del fluconazol. El Tratamiento Con Celebra deberпїЅ Comenzar con la mпїЅnima dosis Recomendada en Aquellos Pacientes Tratados con fluconazol. Los Pacientes Tratados con litio deberпїЅn Ser sometidos un control estricto de la ONU Cuando Se inicie o se suspenda el Tratamiento Con Celebra '. La Experiencia estafadores antiinflamatorios no esteroidales (AINES) sugiere la posibilidad f De que se produzcan Interacciones con furosemida (reducciпїЅn del efecto natriurпїЅtico) e Inhibidores de la ECA (disminuciпїЅn del efecto antihipertensivo). Estas Interacciones deberпїЅn Ser Teñidas en Cuenta en Aquellos Pacientes Que Tomen concomitantemente Celebra con furosemida y / o Inhibidores de la ECA. Se han del ESTUDIADO in vivo los Efectos de celecoxib Sobre la farmacocinпїЅtica y / o la farmacodinamia de ketoconazol, metotrexato, fenitoпїЅna y tolbutamida, Pero No se han del Hallado Interacciones de Importancia clпїЅnica. Celebra PUEDE utilizarse con dosis reducidas de aspirina. Sin embargo, la administraciпїЅn concomitante de aspirina y aumentar ¿PUEDE Celebra los пїЅndices de aceraciпїЅn GI y de Otras Complicaciones en comparaciпїЅn Con El USO de Celebra en solitario. DEBIDO a la ausencia de Efectos plaquetarios, Celebra ningún Es Un sustituto de la aspirina para la profilaxis cardiovascular. Uso geriпїЅtrico: del total de nпїЅmero de Pacientes Que Celebra recibieron en Ensayos clпїЅnicos, La Edad de mпїЅs de 2.100 patients Entre oscilпїЅ 65 y 74 aпїЅos MIENTRAS Que, apróximadamente 800 patients tenпїЅan 75 aпїЅos o mпїЅs. Si bien la incidencia de Experiencias adversas Tuvo Una tendencia f un alcalde SER en los Pacientes de Edad Avanzada, de No se observaron differences substanciales en LA SEGURIDAD O En La Efectividad Entre ESTE Grupo de Pacientes y Los Pacientes mпїЅs jпїЅvenes. Interacciones medicamentosas: Los Estudios in vitro e in vivo Indican Que celecoxib se metaboliza Principalmente por el citocromo P450 CYP2C9. En los Sujetos Sanos de sexo masculino, el metabolismo de celecoxib se viпїЅ inhibido por fluconazol (des inhibidor de CYP2C9), Lo Que Tuvo Como resultado m Una duplicaciпїЅn aproximada de la concentraciпїЅn plasmпїЅtica pecado: cambios significativos en T mпїЅx. y T пїЅ. Este Grado de inhibiciпїЅn sin Requiere Modificar La Dosis Durante el USO combinado, DEBIDO una cola terapпїЅutica La Ventana de celecoxib es Amplia. Ketoconazol (des inhibidor de CYP3A4) no sample interacciпїЅn Importante aire Celebra. Los antiпїЅcidos (Aluminio y magnesio) disminuyen el grado de absorciпїЅn de celecoxib En un 10%, Lo que no producen Efectos clпїЅnicos de Importancia. En Estudios especпїЅficos en Voluntarios Sanos con Otros fпїЅrmacos metabolizados por CYP2C9, Celebra sin Tuvo Una interacciпїЅn clпїЅnicamente Significativa con la farmacocinпїЅtica de la fenitoпїЅna o tolbutamida. En Pacientes con artritis reumatoidea Que habпїЅan estado Recibiendo Una dosis estable de metotrexato Durante la ONU perпїЅodo de CUANDO Menos de 3 meses, la administraciпїЅn concomitante de 'Celebra 7 de Durante dпїЅas ningún efecto significativo Tuvo ONU Sobre la biodisponibilidad y depuraciпїЅn renales del metotrexato total. En Voluntarios Sanos, Celebra TAMPOCO moestrпїЅ: efectos significativos clпїЅnicamente Sobre la farmacocinпїЅtica del Litio, Que se Elimina por vпїЅa renal. La conjugaciпїЅn de 'Celebra estafadores proteпїЅnas sin Depende de la concentraciпїЅn y no se observaron Interacciones párrafo warfarina y glibпїЅrdo / glibenclamida, las estпїЅn Que Altamente conjugadas estafadores proteпїЅnas. SobredosificaciпїЅn: no se Tiene Experiencia clпїЅnica con sobredosis. Se han del administrado dosis пїЅnicas up to 1.200 mg y dosis mпїЅltiples up to 600 mg 2 veces al dпїЅa, un pecado Sujetos Sanos Que se presentaran acontecimientos adversos significativos clпїЅnicamente. CUANDO Haya Sospecha de sobredosis, se deberпїЅ proporcionar atenciпїЅn mпїЅdica Adecuada. Es poco probable Que la ONU diпїЅlisis mar mпїЅtodo Eficaz para ELIMINAR EL fпїЅrmaco.